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醫療器材臨床試驗分期
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药物临床试验GCP和医疗器械临床试验GCP有何不同? - 知乎
器械的临床试验和药品一样,需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关的法规;但由于器械的产品特殊性,导致它和药品的试验有明显的区别。 一、医疗器械的产品特殊性.
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