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醫療器材臨床試驗申請流程及實務分享

現行「醫療器材臨床試驗」法規. □ 醫療器材優良臨床試驗作業規範(GCP). 定義：以評估醫療器材之安全與效能為目的，而於人體執行之研究。 執行：試驗委託者應提交主管 ...

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