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醫療器材Q＆A (30) - 新竹科學園區管理局

體外診斷醫療器材為我國食品藥物管理局(TFDA)所列管的醫療器材，在法規管 ... 第二等級的體外診斷醫療器材，代施查核機構得依產品特性，視需要邀請 ...

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