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醫療器材臨床試驗申請所需資料與實務

體外診斷醫療器材之臨床評估非屬醫療法第8條所稱之人體試. 驗，惟符合本署「醫療機構人體試驗委員會得快速審查之案. 件範圍」，除與公共衛生或血液安全相關之新體外 ...

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