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經營醫療器材事業法規須知 - 科技產業資訊室

(3) 歸屬於醫療器材第一級者，廠商除了必須向主管機關登錄產品，產品亦必須具備安全性(safety)及功效性(efficacy)，而且還必須取得優良產品製造規範(GMP) ...

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