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嚴重不良事件（SAE）監測及通報

*研究計畫(屬藥品、新醫療器材、新醫療技術)造成個案死亡或是危及生命之SAE. 案件，須立即通報IRB。 *有試驗委託者之預期嚴重不良事件，無須通報IRB，但須 ...

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