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醫療器材上市後安全管理及不良反應案例分享

本辦法所稱之嚴重藥物不良反應，係指因使用藥物致生下列各款情形之一者： ... 通報規範. 試驗主持人. 應記錄並評估所有不良事件與醫療器材缺失。嚴重不良事件及可能 ...

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