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醫療器材嚴重不良事件通報辦法
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SAE通報 - 馬偕紀念醫院
計畫主持人必須在嚴重不良事件發生後,立即於規定之時間內通報至人體研究 ... 依據「醫療器材優良臨床試驗基準」第一百零六條,受試者發生未預期之 ...
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