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醫療器材嚴重不良事件通報辦法
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SOP020:嚴重不良事件_SAE_報告作業程序-大林慈濟醫院 ...
5.1.2 醫療器材研究:通報範圍為非預期嚴重不良事件(SUSAR),包括相關、不相關。 ... 5.2.2.2衛生福利部藥物不良反應通報表、醫療器材不良反應通報表或新醫療技術.
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