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醫療器材嚴重不良事件通報辦法
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https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/TPKM/20_2154_00_x.pdf
所有條文法規名稱: 醫療器材管理法EN 公布日期
前項醫療器材之分類、風險分級、品項、判定原則及其他相關事項之辦法 ... 醫療器材商或醫事機構發現醫療器材嚴重不良事件,應通報中央主管機關.
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