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醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引
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【臨床研究】國內衛生主管機關(TFDA)送審相關規範及要求
一、有關藥物(包含藥品及醫療器材)輸入相關要求: ... 試驗安全性資訊/不良事件之通報與評估:包括AE/SAE/SUSAR通報程序與紀錄、安全性資訊評估與更新 ...
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