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嚴重不良事件通報

本院之非預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)請以嚴重不良事件通報表立即通 ... C. 可預期(Anticipated)嚴重醫療器材不良反應(SADE)，主持人必須立即通報IRB 及Sponsor；.

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