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醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引
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嚴重不良事件(SAE)監測及通報
目的:. 1.1提供任何經IRB核准的試驗進行時所發生的嚴重不良事件(Serious Adverse Event,. 簡稱SAE)及非預期事件於期中報告時之指引。
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