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ISO 13485:2016與新版醫療器材品質管理系統準則(QMS)之整合

ISO 13485:2016則是針對醫療器材產業所建立的品質管理系統標準，而醫材業者除了必須維持運作有效的品質管理系統外，亦必須依據國家衛生主管機關之法規要求，建立相關品質 ...

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