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醫療器材品質管理系統準則pdf
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醫療器材管理法草案總說明
醫療器材 製造業者符合前項醫療器. 材品質管理系統準則之規定,並報中央. 主管機關檢查合格取得製造許可後,始. 得製造。但經中央主管機關公告之品. 項,無須取得製造許可。
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