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醫療器材品質管理系統準則總說明

本準則參考國際標準組織醫療器材品質管理. 系統(ISO13485)內容訂定，使醫療器材製造業. 者遵循要求得與國際接軌，亦可協助廠商出口. 產品時，具相關條文說明國內法規與國際 ...

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