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論醫療器材符合性評估程序之技術性貿易障礙及解決途徑

製造商將獨立稽核的品質管理系統，用於醫療器材產品設計、開發與製造過程； ... 相關醫療器材安全性與功效性基本準則；（三）製造商對上市的醫療器材進行上.

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