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醫療器材品質管理系統準則第78條
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財團法人醫藥品查驗中心吳宜靜審查員2019.04.16
品質 管制系統規定. SAE定義及通報規定 ... 條: 本法所稱藥物,係指藥品及醫療器材。 TFDA「這是醫療器材嗎?(106年8月編製) 」宣傳單 ... 醫療法第78條.
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