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2016 醫療器械品質管理體系之要求 - 中小企業資助計劃

的準則，ISO13485 採用協力廠商獨立認證，有效提升了企業的管理水準，有效預防風 ... 器械企業的品質系統中實施美國醫療器械FDA GMP CFR820 QSR 品質法規要求，FDA.

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