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醫療器材品質管理系統準則第78條
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台灣醫療器材優良製造規範認GMP - 歐盟CE認證
國產及輸入業者須確認原廠的品質管理系統是否依據前行政院衛生署食品藥物管理局(現今為衛生福利部食品藥物管理署)於102年3月11日公告之藥物優良製造準則第三編「醫療 ...
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