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我國智慧醫療器材之管理 - 台灣藥物品質協會

系統準則. 醫療器材商登記及普查: 醫療器材管理法§13、 §53. 臨床試驗管理: ... 法規及品質管理系統(QMS) ... 驗登記之「國產第二、三等級應用AI/ML技術之醫材」。

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