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醫療器材品質管理系統準則總說明

九○○○○四○二一號令制定公布，該法第二十二條第一項規定：「醫. 療器材製造業者應建立醫療器材品質管理系統，就場所設施、設備、. 組織與人事、生產、品質管制、 ...

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