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醫療器材品質管理系統準則§78-全國法規資料庫

第78 條. 製造業者僅生產附表所列醫療器材品項者，應就其生產之每一類型或系列分別建檔，並實施紀錄管制、申訴處理及矯正與預防措施。 前項業者，除第十一條至第十三 ...

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