ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統是專屬於「醫療器材行業」中的品質管理 ... 品質系統. 4.1一般要求. 4.2文件要求. 4.2.1概述. 4.2.2品質手冊. 4.2.3醫療器材文件.
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