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ISO 13485 : 2016 醫療器材品質管理系統標準 - 新驊

4.2.1 概述. 4.2.2 品質手冊. 4.2.3 醫療器材文件. 4.2.4 文件管制. 4.2.5 紀錄管制. 管理責任. 5.1 管理承諾. 5.2 顧客為重. 5.3 品質政策. 5.4 規劃. 5.4.1 品質目標.

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