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醫療器械產品如何獲得CE認證 - 坤展國際安全驗證有限公司

歐盟的各項醫療器材指令中，包含了醫療器材分類規則、產品驗證路線、對品質系統 ... 企業向認證機構提交ISO9001+ISO13485品質體系檔即品質手冊和程式檔，供認證機構 ...

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