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34.藥物優良製造準則中有關醫療器材之規定，下列敘述何者 ...

(A)有關醫療器材之設計、開發、生產、安裝與服務之規範，係依據國際標準組織醫療器材品質管理系統（ISO13485）之內容訂定 (B)製造業者應建立與維持品質手冊 (C)品質 ...

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