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醫療器材查驗登記審查準則第10 - 法源法律網-相關法條
四、切結書(甲)。 五、國內製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件。 六、臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書一份 ...
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