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醫療器材優良臨床試驗管理辦法
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醫療器材優良臨床試驗 基準(GCP). 修正草案說明. (3科、CDE) ... 第四節試驗醫療器材之管理. 第五節監測. 第六節稽核. 第六章臨床試驗之申請與審查(第八十三條.
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