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醫療器材優良臨床試驗基準gcp
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2014.01.27 醫療器材臨床試驗法規說明會
第二堂是由TFDA醫療器材組的林宥伶醫生為我們介紹美國醫療器材優良臨床試驗法規。在美國多數的醫療器材都是由CDRH作管理,少部分由CBER和CDER管理。
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