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醫療器材優良臨床試驗基準gcp
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https://www.cych.org.tw/irbweb/law.htm
即日起停止適用「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」。
醫療器材優良臨床試驗基準 ... 自102年9月1日起,藥品臨床試驗結案報告備查新申請案,應依新版GCP查核紀錄表填報。 ... 查驗登記用醫療器材臨床試驗計畫之相關審查流程.
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