流程圖. 廠商/試驗主持人通報. JIRB. 發生嚴重不良事件. (SAE). 藥品、醫療器材 ... 判斷該不良反應與試驗藥品之因果關係。 6. 作業程序. 6.1 判斷是否符合通報範圍: ...
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