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彰秀人體試驗委員會- 申請要點

(17) BA／BE計畫書(18) 附件暨藥品／醫療器材資料i. 國外上市證明或同意進行臨床試驗的證明。 ii. 如尚屬研究中新藥，應說明其現況，並檢附核准進行臨床試驗的證明影本、前 ...

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