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藥品優良臨床試驗作業指引（Guidance for Good Clinical ...

但當有證據顯示發生. 嚴重不遵從GCP 之情形或在訴訟. 程序中，主管機關得視情況要求. 檢視稽核報告。 (五) 當相關法律或命令要求時，試驗. 委託者應提供稽核憑證。 5.19.3.

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