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对预期用途,适应范围,适应症等概念的辨析与思考 - 维普

摘要:对医疗器械监管工作中常用术语"预期用途""适应症""适用范围"的概念进行了研究,调研国内外医疗器械监管机构特别是美国FDA的相关法规及指南,重点梳理分析了我国的 ...

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