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衛生福利部食品藥物管理署函 - 台灣藥物臨床研究協會

實世界數據/證據來支持特定法規要求，應先針對預期法規. 用途(例如：新適應症申請、仿單修改、安全性評估等)，及. 相關臨床背景(包括：疾病的盛行率、治療的效果和安全 ...

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