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適應症預期用途
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訂定「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」 - 法源法律網
二、主要預期用途(或效能、適應症)用於預防、診斷、治療「罕見疾病防治及藥物法」第三條定義之罕見疾病。 三、經我國政府核准優先輔導、補助研發, ...
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「適應症預期用途」
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非 醫療器材 證明
應申報來源及流向資料之醫療器材品項
醫療器材管理法
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則
醫療器材查驗登記審查準則
人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引
醫療器材第二等級