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衛生福利部食品藥物管理署函 - 台灣醫療暨生技器材工業同業公會

(二) 主要預期用途(或效能、適應症)用於預防、診斷、治療「罕. 見疾病防治及藥物法」第三條定義之罕見疾病者。 (三) 用於預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病, ...

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