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[12B389]【勞動部勞動力發展署補助80%課程】IEC 62304 ...
說明醫療器材軟體查驗與確效之標準及程序以及FDA軟體指引,並利用IEC 62304標準探討風險管理與軟體確效之關係,繼而介紹軟體開發與設計管制以及軟體測試,最後以案例討論 ...
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