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醫療器材品質管理系統準則草案- 醫療器材軟體確效指引

本指引係提供醫療器材廠商辦理產品查驗登記，檢附醫療器材軟體確效專屬硬體/軟體醫療器材；. 包含軟體或由軟體& 本技術準確依循醫療器材軟體壽命週期標準IEC 62304 ...

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