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藥技通訊175 期,2012 年八月號

IEC 62304 標準提供了軟體開發生命週期過程架構，以及安全設計和維護醫療器材軟 ... 其中則有少數人會運用這些指標，來製作製程確效報告，主張有符合客戶的能力要求。

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