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醫療器材軟體應用、驗證及確效

台灣TFDA於2017年公告了醫療器材軟. 體確效指引，其參考FDA Guidance及IEC. 62304:2006/Amd 1:2015界定醫療器材軟體. 適用範圍涵蓋韌體、單獨軟體、安裝於一般用. 途電腦之 ...

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