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醫療器材臨床試驗計畫案申請須知 - 中山醫學大學附設醫院

3.5 與試驗用醫療器材功能相關之軟體確效. 3.6 「功能性測試. |活體外測試. | 3.8 「生物安全評估. 4. 臨床資料. 14.1 「試驗用醫療器材及其類似產品過去之臨床使用 ...

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