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軟體確效醫療器材軟體確效實務 - Vkpdu

· PDF 檔案八，確效—係指有文件證明的行動，能證實程序，製程，機械設備，原材料或系統確實能持續穩定的導致預期之效果。 九，確效計畫書—說明將如何進行確效之書面計畫書 ...

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