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製程確效B11製程確效作業指導手冊 - ZPFUF

八，製程確效：確認產品之製造程序及其管制條件，具有良好之有效性 ... ISO 13485:2016 條文中4.1.6 ， 4.2 與7.5.6 皆是與電腦軟體確效有關(因為生產有關) 但請不要只 ...

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