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ISO 13485:2016「醫療器材品質管理系統」有效提升醫療設備 ...

針對不同應用程式的軟體確效提供更明確的規範 ... 標準檢驗局檢視相關國際標準，依國家標準制定程序，經產、官、學、研審查，最後決定參採國際標準ISO 15589-1：2015， ...

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