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法規新訊-訂定「醫療器材品質管理系統準則」(2021-04-14)

第8 條製造業者應以書面訂定品質管理系統中電腦軟體確效之標準程序，並於初次使用前，予以檢核；電腦軟體內容及應用有變更時，亦同。 前項電腦軟體確 ...

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