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ISO 13485醫療器材品質管理系統 - 高象企管顧問有限公司

... 呈報主管機關、軟體確效、客戶抱怨調查與召回等等。 根據醫療器材行業特性，標準要求形成文件(例如，程序、指導書等)的部分有20多處，顯見ISO 13485對具體操作有更 ...

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