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第59 條- 醫療器材品質管理系統準則 - 全國法規資料庫

製造業者應依第二項程序，執行校正、查證或調整，並製作紀錄及保存其結果。 ... 製造業者應以書面訂定監管及量測用電腦軟體合適性之確效程序，並於軟體使用前，或依 ...

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