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醫用軟體分類分級參考指引 - 國泰綜合醫院

醫療器材的附件：醫材內建軟體，或附屬. 物，基本上其分類分級比照該醫療器材。 • 單獨的軟體(Stand-alone software)：通常會. 和器材分開上市，可以處理、分析醫療儀.

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